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衡水市药品包装材料专项整治取得扎实成效
发布日期:2021-06-10 00:27   来源:未知   阅读:

  衡水市市场监管局按照省局统一部署,结合我市近年来药品包装材料质量监管中发现的风险隐患,部署了药品包装材料专项整治,取得了扎实成效。专项整治紧紧抓住影响和制约包装材料质量风险的薄弱环节,以整促改,以整促提,全面促进我市药品包装材料生产企业产品质量提升。

  摸清企业底数,认真开展现场检查。我局对审评备案后的药包材生产企业底数及生产状态进行了梳理,目前共有13家药包材生产企业、42个品种,2家为常年停产状态。检查中,我局执法人员参照《药包材生产现场考核通则》的要求,重点核实了检验人员在岗情况,检验仪器设备的使用、维护、保养,检验记录数据的真实、原始性,洁净区空调净化系统的运行、维护保养等问题;进一步要求企业必须健全企业质量管理体系,确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责;企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责等。

  检查中对存在的缺陷需要整改的责令企业整改,存在严重安全隐患需要采取紧急措施的,责令企业立即改正或限期停产改正。通过此次专项检查强化了企业第一责任人意识,规范了药包材生产行为,督促企业加强质量体系建设、关注产品的质量风险控制,同时逐步建立完善对药包材生产监管的长效机制。

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